南昌市场监督管理局:优化备案流程 助力疫情防护物资生产(2020-03-14)

  2020年3月10日,江西省监狱管理局所属的江西西河实业发展有限公司下属南昌麦迪康医疗器械厂办公室主任龚利生将一面绣刻着“办事效率快捷 服务真诚贴心”的锦旗送到了南昌市市场监管局党组成员、副局长罗丽华的手中。

 

  在疫情防控期间,南昌市市场监管局开设绿色通道,指导企业申办第二类医疗器械口罩(非无菌)备案。该企业在取得了南昌市第二类医疗器械临时备案凭证后,积极调试设备生产,为打赢全省监狱系统“战疫”保卫战提供了有力的防护保障。对此,企业表示由衷感谢,承诺一定用好政策,高标准、严要求地抓好一次性医用口罩(非无菌)的生产。

  这仅仅是南昌市局推动复工复产帮扶工作的一个缩影。自2月中旬以来,鉴于口罩供需缺口较大,南昌市对部分疫情防控急需的口罩类第二类医疗器械实施特殊管理。南昌市市场监管局与市工信局就简化手续,快速备案、迅速生产达成共识,第一时间制定公布南昌市一次性使用医用口罩(非无菌)和医用外科口罩(非无菌)的临时备案流程。南昌市市场监管局医疗器械经营监管处安排专人负责,对申报材料齐全的,当即备案,做到“同生产、同办结”。截至目前,49家生产企业已取得备案。

  近日,由南昌市市场监管局党组成员、副局长罗丽华带队,南昌市市场监管局联合市工信局先后前往南昌欧菲医疗有限公司等生产企业,就产能落实及生产中遇到的困难进行实地调研,开展现场核查,尽最大努力缓解口罩供需矛盾,积极服务企业复工复产。